?抽樣如何做方法驗(yàn)證?

抽樣如何做方法驗(yàn)證?


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三個(gè)抽樣相關(guān)的問題


1、采樣(抽樣)能否作為申請(qǐng)的能力提交CMA認(rèn)證、CNAS認(rèn)可申請(qǐng)?
2、“采樣”、“取樣”和“抽樣”有什么區(qū)別?
3、“抽樣”,如土壤和水樣采集,如何做方法驗(yàn)證?

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抽樣是否可以提交認(rèn)可


抽樣是可以申請(qǐng)CMA認(rèn)證和CNAS認(rèn)可的。
需要注意:在我們國家,單獨(dú)申請(qǐng)抽樣是不被受理的,需要和檢測(cè)方法一起申請(qǐng)。
部分專家認(rèn)為,原則上實(shí)驗(yàn)室能“測(cè)”才能“采”,也就是說,采樣的能力范圍和檢測(cè)的能力范圍是對(duì)應(yīng)的。實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)抽樣前,可以聯(lián)系監(jiān)管部門確認(rèn)下如何確定限制范圍。

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“采樣”、“取樣”和“抽樣”的區(qū)別


“采樣”、“取樣”和“抽樣”,在咱們國家叫法很多,意思其實(shí)是一樣的,都是“從一個(gè)整體抽取有代表性的一部分”。
另外三個(gè)詞對(duì)應(yīng)的英文也只有一個(gè):sampling。

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抽樣的方法驗(yàn)證


抽樣的方法驗(yàn)證,總的流程和檢測(cè)方法的驗(yàn)證類似,相對(duì)來講會(huì)比檢測(cè)方法的驗(yàn)證要簡單些。主要環(huán)節(jié)詳解:
1——資源滿足情況確認(rèn):
標(biāo)準(zhǔn):獲得(購買、下載)正版的采樣方法文本,必要時(shí)編寫作業(yè)指導(dǎo)書,編制采樣記錄表格和樣品標(biāo)簽。
人員:充分配備,經(jīng)過培訓(xùn)考核,資質(zhì)和能力滿足要求,獲得授權(quán);
設(shè)備:充分配備,經(jīng)過狀態(tài)確認(rèn)(檢定、校準(zhǔn)或核查)滿足采樣要求;
環(huán)境:主要是設(shè)備存放環(huán)境、樣品儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)符合相應(yīng)的要求。

2——模擬試驗(yàn)
制定抽樣方案和計(jì)劃,模擬抽樣。
此步驟并不是現(xiàn)場(chǎng)抽樣完畢就結(jié)束了,需要將樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測(cè),驗(yàn)證諸如抽樣空白、平行樣、密碼樣、加標(biāo)樣等是否在規(guī)定的質(zhì)控范圍內(nèi)。
實(shí)驗(yàn)室需保存完整的抽樣方案和計(jì)劃、抽樣記錄表、檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告等,作為方法驗(yàn)證的支撐材料。

3——抽樣引入的測(cè)量不確定度的評(píng)定
新版文件要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)定抽樣引入的測(cè)量不確定度,很多同仁看到此要求感覺無從下手,本來就不熟(不會(huì))評(píng)定不確定度... ...
實(shí)驗(yàn)室僅需要抽取8份或以上平行樣,以平行樣的標(biāo)準(zhǔn)偏差作為抽樣引入的不確定度即可。


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